中華人民共和國海關進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定（海關總署令第280號）
署令第280號
（2025年10月14日海關總署令第280號公布 自2026年6月1日起施行）

第一章 總則

第一條 為了加強進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例、《中華人民共和國進出境動植物檢疫法》及其實施條例、《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。

第二條 向中國境內(nèi)出口食品的境外生產(chǎn)、加工、貯存企業(yè)（以下統(tǒng)稱進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)）的注冊管理適用本規(guī)定。

前款規(guī)定的進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)不包括食品添加劑、食品相關產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工、貯存企業(yè)。

第三條 海關總署統(tǒng)一負責進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)的注冊管理工作。

第四條 進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)，應當經(jīng)海關總署注冊。

第五條 海關總署按照風險管理原則，根據(jù)對進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)所在國家（地區(qū)）食品安全管理體系和食品安全狀況的評估審查情況，結合相關食品風險水平，對進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)實施分類管理，確定相應的注冊方式、申請材料、評審程序以及其他注冊管理要求。

經(jīng)風險評估或者有證據(jù)表明進口食品安全風險發(fā)生變化的，海關總署可以對相應注冊管理要求進行調(diào)整。

第二章 注冊條件與程序

第六條 海關總署根據(jù)對食品的原料來源、生產(chǎn)加工工藝、食品安全歷史數(shù)據(jù)、消費人群、食用方式等因素的分析，結合國際慣例確定需官方推薦注冊的進口食品目錄（以下簡稱目錄）并對外公布。

第七條 進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊條件：

（一）經(jīng)所在國家（地區(qū)）主管當局批準設立并在其有效監(jiān)管下；

（二）建立有效的食品安全衛(wèi)生管理和防護體系，在所在國家（地區(qū)）合法生產(chǎn)和出口，保證向中國境內(nèi)出口的食品符合中國相關法律法規(guī)和食品安全國家標準；

（三）符合海關總署與所在國家（地區(qū)）主管當局商定的相關檢驗檢疫要求。

列入目錄食品的境外生產(chǎn)企業(yè)，還應當獲得所在國家（地區(qū)）主管當局推薦。

第八條 列入目錄食品的境外生產(chǎn)企業(yè)，所在國家（地區(qū)）主管當局應當對企業(yè)進行審核檢查，對符合注冊要求的出具審核檢查報告和推薦函。

第九條 進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)應當自行或者委托代理人向海關總署提交以下申請材料：

（一）企業(yè)注冊申請信息；

（二）企業(yè)身份證明文件，如所在國家（地區(qū)）主管當局頒發(fā)的營業(yè)執(zhí)照或者出具的證明等；

（三）企業(yè)承諾符合本規(guī)定要求的聲明。

列入目錄食品的境外生產(chǎn)企業(yè)還應當提交所在國家（地區(qū)）主管當局出具的審核檢查報告和推薦函。

必要時，海關總署可以要求企業(yè)提供食品安全衛(wèi)生和防護體系、生產(chǎn)類型、生產(chǎn)能力等材料。

第十條 企業(yè)注冊申請信息內(nèi)容應當包括企業(yè)名稱、所在國家（地區(qū)）、生產(chǎn)場所地址、法定代表人、聯(lián)系人、聯(lián)系方式、所在國家（地區(qū)）主管當局批準的注冊編號、申請注冊食品種類等信息。

第十一條 注冊申請材料應當使用中文或者英文。

所在國家（地區(qū)）主管當局、進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)應當對相關材料的真實性、完整性、合法性負責。

第十二條 海關總署根據(jù)進口食品安全風險水平，自行或者委托有關機構，通過書面檢查、視頻檢查、現(xiàn)場檢查等形式及其組合，對申請注冊的進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)實施評估審查。

進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)和所在國家（地區(qū)）主管當局應當協(xié)助開展上述評估審查工作。

第十三條 海關總署根據(jù)評估審查情況，對符合要求的進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)予以注冊并給予在華注冊編號，書面通知進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)；對不符合要求的進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)不予注冊，書面通知進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)。

第十四條 已獲得注冊的企業(yè)向中國境內(nèi)出口食品時，應當在食品包裝上標注在華注冊編號或者所在國家（地區(qū)）主管當局批準的注冊編號。

第十五條 進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊有效期為5年。

海關總署在對進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)予以注冊時，應當確定注冊有效期起止日期。

第十六條 海關總署統(tǒng)一公布獲得注冊的進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)名單。

第十七條 進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)所在國家（地區(qū)）的食品安全管理體系獲得海關總署認可，且符合以下情形之一的，海關總署可以與所在國家（地區(qū)）主管當局書面約定對其企業(yè)采取清單注冊方式：

（一）已與海關總署簽署進出口食品安全合作協(xié)議的；

（二）已與中國簽署包括食品安全合作內(nèi)容的協(xié)議、備忘錄、聯(lián)合聲明等合作文件的；

（三）海關總署經(jīng)過風險評估認為可以采取清單注冊方式的其他情形。

第十八條 采取清單注冊方式的，所在國家（地區(qū)）主管當局應當向海關總署提交以下材料：

（一）推薦在華注冊的食品生產(chǎn)企業(yè)清單；

（二）本規(guī)定第十條所列的申請信息；

（三）所推薦企業(yè)符合本規(guī)定第七條第一款的聲明；

（四）承諾持續(xù)履行雙邊合作文件約定責任的聲明。

海關總署經(jīng)審查，對符合要求的清單內(nèi)企業(yè)予以注冊并給予在華注冊編號，對不符合要求的清單內(nèi)企業(yè)不予注冊，并書面通知所在國家（地區(qū)）主管當局。

第三章 監(jiān)督管理

第十九條 海關總署根據(jù)進口食品安全風險水平，自行或者委托有關機構，對進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)是否持續(xù)符合注冊要求開展復查。

進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)和所在國家（地區(qū)）主管當局應當協(xié)助開展上述復查工作。

第二十條 在注冊有效期內(nèi)，進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊信息發(fā)生變化的，應當通過注冊申請途徑，向海關總署提交變更申請，并提交以下材料：

（一）注冊事項變更信息對照表；

（二）與變更信息有關的證明材料。

海關總署評估后認為可以變更的，予以變更；存在因生產(chǎn)場所遷址、法定代表人變更、所在國家（地區(qū)）授予的注冊編號改變等對企業(yè)食品安全衛(wèi)生管理和防護體系造成重大影響情形的，海關總署不予變更，并通知企業(yè)重新申請注冊，在華注冊編號自通知之日起失效。

第二十一條 企業(yè)注冊有效期屆滿時自動延續(xù)，延續(xù)期為5年，存在以下情形之一的除外：

（一）進口食品列入不予自動延續(xù)注冊食品清單的；

（二）企業(yè)因不符合注冊要求，處于整改期間的；

（三）海關總署依法暫停進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)所在國家（地區(qū)）相關食品進口的。

前款第一項規(guī)定的不予自動延續(xù)注冊進口食品清單，由海關總署另行公布。

第二十二條 列入不予自動延續(xù)注冊食品清單食品的境外生產(chǎn)企業(yè)需要延續(xù)注冊的，應當在注冊有效期屆滿前3至12個月內(nèi)，通過注冊申請途徑，向海關總署提出延續(xù)注冊申請。延續(xù)注冊申請材料包括：

（一）延續(xù)注冊申請信息；

（二）承諾持續(xù)符合注冊要求的聲明；

（三）列入目錄食品的境外生產(chǎn)企業(yè)還應當提交所在國家（地區(qū)）主管當局出具的持續(xù)符合注冊要求的聲明。

海關總署對符合注冊要求的企業(yè)予以延續(xù)注冊，注冊有效期延長5年。

第二十三條 已注冊進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)有以下情形之一的，海關總署注銷其注冊，通知進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)、通報所在國家（地區(qū)）主管當局，并予以公布：

（一）未按規(guī)定申請延續(xù)注冊的；

（二）所在國家（地區(qū)）主管當局或者進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)主動申請注銷的；

（三）不再符合本規(guī)定第七條第一款第一項要求的。

第二十四條 進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)所在國家（地區(qū)）主管當局應當履行食品安全監(jiān)管責任，對已注冊企業(yè)實施有效監(jiān)管，督促已注冊企業(yè)持續(xù)符合注冊要求，發(fā)現(xiàn)不符合注冊要求的，應當立即采取風險防控及消減措施，暫停相關企業(yè)向中國出口食品，并向海關總署通報，監(jiān)督企業(yè)整改，直至符合注冊要求。

進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)不符合注冊要求時，應當主動暫停向中國出口食品，立即采取整改措施，直至整改符合注冊要求。

第二十五條 海關總署發(fā)現(xiàn)已注冊進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)不再符合注冊要求的，應當責令其在規(guī)定期限內(nèi)進行整改，并通知其所在國家（地區(qū)）主管當局督促整改，整改期間暫停相關企業(yè)食品進口。

企業(yè)整改完成后，應當提交所在國家（地區(qū)）主管當局出具的監(jiān)督整改報告和符合注冊要求的書面聲明。

海關總署應當對企業(yè)整改情況進行審查，符合要求的，恢復相關企業(yè)食品進口。

第二十六條 海關總署按照本規(guī)定第二十四條、第二十五條暫停和恢復已注冊進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)食品進口的，相關企業(yè)名單由海關總署公布。

第二十七條 已注冊的進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)有以下情形之一的，海關總署撤銷其注冊并予以公告：

（一）因企業(yè)自身原因致使進口食品發(fā)生重大食品安全事故的；

（二）向中國境內(nèi)出口的食品在進境檢驗檢疫中被發(fā)現(xiàn)食品安全問題，情節(jié)嚴重的；

（三）企業(yè)食品安全衛(wèi)生管理存在重大問題，不能保證其向中國境內(nèi)出口食品符合安全衛(wèi)生要求的；

（四）經(jīng)整改后仍不符合注冊要求的；

（五）提供虛假材料、隱瞞有關情況的；

（六）拒不配合海關總署開展復查與事故調(diào)查的；

（七）出租、出借、轉(zhuǎn)讓、倒賣、冒用注冊編號的；

（八）對不具備申請資格或者不符合注冊條件的企業(yè)準予注冊的；

（九）依法可以撤銷注冊的其他情形。

第四章 附 則

第二十八條 海關總署依法暫停進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)所在國家（地區(qū)）相關食品進口的，在暫停期間不予受理該國家（地區(qū)）相關食品生產(chǎn)企業(yè)注冊申請。

第二十九條 相關國家（地區(qū)）與中國就進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理另有約定的，按照雙方約定執(zhí)行。

第三十條 需要按照本規(guī)定實施注冊管理的進口食品境外貯存企業(yè)的范圍，由海關總署另行公布。

初級食用農(nóng)產(chǎn)品境外生產(chǎn)企業(yè)的注冊管理，由海關總署另行制定。

跨境電子商務零售進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)管理要求，按照有關規(guī)定辦理。

第三十一條 本規(guī)定中所在國家（地區(qū)）主管當局指進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)所在國家（地區(qū)）負責食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生監(jiān)管的官方部門。

第三十二條 本規(guī)定由海關總署負責解釋。

第三十三條 本規(guī)定自2026年6月1日起施行。2021年4月12日海關總署令第248號公布的《中華人民共和國進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定》同時廢止。